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凍干機技術有哪些要點？

　　1、物料系統的秘方

　　凍干機在藥品體細胞低溫干燥以前，務必加入一些保護膜和添加物，以確保其干凍實際效果、維持藥物的活力和細胞生存。物料和保護膜、添加物一起，組成一個多組分的系統，也稱為“物料系統"。保護膜和食品添加劑與物料中間也是有相互影響的，所以對于不同類型的物料，理應選用不同種類的以及不同濃度保護膜和添加物。近些年在生物藥品層面獲得的每一關鍵進度，大部分都是和選用一個新的“伏特加"式物料系統的秘方相關的。保護膜和添加物問題需要探討。

　　2、物料系統的物性研究

　　凍干機物料系統的物理性能，如凝結溫度、改變熱、玻璃化變化溫度、玻璃化變化前后熱導率等，都對凍潔和干躁過程造成很大影響。在干躁過程中，期待物料的升華速度高，就需要物料的間隙多、又很不至于坍塌。這些都都是跟物料系統的物理性能相關的。近些年就發現當物料系統經歷了不同類型的“溫度歷史時間"(熱歷史時間)，如在各個溫度下“淬火"不同時期，能給物理性能產生顯著的改變。針對物料系統物理性能的精確測量，差示掃描量熱技術性是一種高效的、被普遍承認的技術性。

　　3、制冷干固過程的挑選及完成的專業技術

　　凍干機針對物料系統的制冷干固過程，需要解決幾個問題，一個是制冷終溫度的明確;另一個是選擇適合自己的減溫程序流程。制冷干固過程的終溫度應該是*干固溫度，它應小于物料系統的共晶點溫度，或玻璃化轉換溫度。制冷干固后物料系統，實際是既具備晶態，且具有玻璃態的的組合系統。為明確減溫的終溫度，就得先精確測量物料系統的共晶點溫度和玻璃化轉換溫度。

　　凍干機針對適宜減溫流程的挑選，是希望活力藥品、或組織細胞在制冷干固過程中不會受到損害或者少受損害，這也是體細胞低溫保存的基礎問題。剖析物料系統的凍潔過程眾多狀況、對細胞損傷及防控方法;探討程序流程減溫理論與實施技術性。

　　4、升華干躁參數明確

　　凍干機升華干躁是低溫環境對物料系統開展加溫，使物料里被凍結成冰的“自由水"立即升華成水蒸汽。在升華干躁過程中，能夠掌控的主要參數有：物料的溫度、干燥室的真空值、升華干燥延續時間等。

　　凍干機有關物料的溫度，一般認為務必小于物料系統的玻璃化變化溫度，或碳化物溫度。升華干燥溫度的明確是十分重要的。如溫度太高，會有變軟、坍塌的現象，導致干凍失敗;如溫度太低，不但給致冷系統給出了太高的規定，并且大幅減少了升華過程的速度，費時間又能源消耗。

　　凍干機現階段絕大多數實際操作，全是在所有升華干躁過程中維持加溫溫度永恒不變的。有關是不是理應那樣，主要有兩種不同的看法。一種分析認為，在升華干躁環節，伴隨著水分升華，物料系統的濃度值也會提高，物料系統的玻璃化變化溫度也會提升，這就意味著升華干躁時期的加溫過程的溫度理應逐步提高，而不要穩定在一個溫度上。另一種分析認為，在升華干躁環節，升華的是“分散"在網狀組織間隙里的自由水，也不會對物料實物的玻璃化變化溫度造成影響，因而升華干躁過程中加溫溫度仍應保持一致。事實上兩種情況都會發生，是與制冷成形的狀況相關的。

　　一般說來，在升華干躁過程中真空值是保持永恒不變的。但也可采用循環系統工作壓力法，即操縱真空泵系統壓力在一定范圍之內左右起伏，以求提升傳熱傳質效果，來加快干燥過程。

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